TIAMINA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TIAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM.
FORTALEZA:
100,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 25 ó 36 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL
cada uno.
TITULAR, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA, CUBA.
NO. DE REGISTRO:
M-15-106-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de septiembre 2015
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de tiamina
100,0 mg
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Deficiencia
de
tiamina:
neuritis,
polineuritis,
radiculitis,
asociada
a
diabetes
mellitus,
alcoholismo
(encefalopatía
de
Wernicke
y
psicosis
de
Korsakoff),
beriberi,
neuritis
medicamentosa,
herpes
zóster,
neuralgias
intercostales.
Otros
usos:
embarazo,
hipertiroidismo,
infecciones,
daño
hepático,
actividad
física,
desórdenes
metabólicos
asociados
con
alteraciones
genéticas
como
la
encefalopatía
necrotizante
subcutánea,
acidosis láctica con deficiencia de piruvato carboxilasa e
hiperalaninemia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Tiamina
PRECAUCIONES:
Niños y adulto mayor: Los estudios realizados no han documentado
problemas.
Insuficiencia hepática: No requiere disminución de dosis
Insuficiencia renal: Pacientes en hemodiálisis deben recibir
cantidades suplementarias de
vitaminas del complejo B.
Pacientes con encefalopatías de Wercke: Debe administrarse
previamente a la glucosa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No administrar por vía intravenosa
No ingerir bebidas alcohólicas durante su administración.
EFECTOS INDESEABLES:
Reacciones de hipersensibilidad incluyendo el shock anafiláctico
después de la administración
parenteral.
Prurito,
dolor,
urticaria,
debilidad,
sudación,
náuseas,
dolor
de
garganta,
angioedema, distrés respiratorio, cianosis, edema pulmonar,
sangramiento gastrointestinal
POS
                                
                                Leer el documento completo