País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
TEMOZOLOMIDA
MSD FARMACEUTICA, C.A.
TEMOZOLOMIDA
100 mg
CAPSULAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
ORION CORPORATION
VIGENTE
2030-11-13
, lnstituto Nacior:al de Hieiene " Rafael Rangel" REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL LNSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANE?:EL" JR- REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS CARACAS , O 7 0 I C 2001 CIUDADANO (A) : DR. FRANCISCO SEGOVIA SCHERING-PLOUGH, C.A. PRESENTE.- De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmaceuticos, sesi6n 83 , Acta N° 8462 de fecha 07 /11/01, se aprueban los productos TEMODAL LOOMG CAPSULAS SR.00.0051 Y TEMODAL 250MG CAPSULAS SR.00.0052 NO. DE REGISTRO E.F.32.052 Y E.F.32.053 Igualmente se le informa que dispone de quince (15) dias hAbiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farmaceuticos, la reconsideraci6n de las exigencias sefialadas a continuaci6 n : 1.- Los productos son aceptables en las indicaciones: "Tratamien to de pacientes con gli oma maligno recurrente, como gliobastoma mul tiforme o astroci toma anaplAsico y tratamiento de pacientes con metastasis de melanoma maligno". POSOLOGIA: Ninos: 15 0mg - 200mg/m 2 /dia con ciclos de 28 dias. Adultos: 150mg - 750mg/m 2 /dia con ciclos de 28 dias. 2 .- Compromiso de comun icar al Gremio Medico lo siguiente: ADVERTENCIAS: Producto de uso delicado que solo debe ser administrado bajo estricta vigilancia medica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactan cia , a menos que a cri terio medico el balance riesgo/beneficio sea favorable. PRECAUCIONES: Debe realizarse monitoreo hematol6gico con la finalida d de determinar el grado de mielosupresi6n, para asi establecer la dosificaci6n del temodal. Realizar exAmenes hematol6gicos antes de su admini~~raci6n. _PREVENLR _ _EL _ _DENGUE _ ES _TAREA _ _DE _ _TODAS _ _Y _ _TODOS" _ lnatituto Nacional de Higiene "Rafoel Ranger' _REPUBLICA _ _BOLIVARIANA _ DE VENEZUELA _MINISTERIO _ _DE _ _SALUD _ Y DESARROLLO _SOCIAL _ LNSTITUTO N ACIONAL DE HIGIENE " RAFAEL RANGEL" En caso de nauseas o v6mitos es conveniente la utilizaci6n de antiermeticos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibili Leer el documento completo