País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
desloratadina
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
desloratadine
2,5mg/5 mL
Jarabe
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SUPRALER® (desloratadina) FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: _2,5mg/5 mL _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 50 ó 100 mL y dispositivo dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 065-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de octubre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 5 mL contiene: desloratadina 2,5 mg sorbitol 70 % propilenglicol 1,0 g 1,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para el control rápido y efectivo de los síntomas asociados con rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica intermitente y persistente), tales como: estornudos, rinorrea, congestión, prurito nasal y faríngeo; prurito, lagrimeo, ardor y enrojecimiento ocular. Urticaria crónica idiopática con prurito intenso y ronchas o habones. Como terapia adyuvante en rinitis alérgica asociada con asma CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus componentes. Embarazo. Lactancia. Niños menores de 6 meses. Contiene propilenglicol, puede producir síntomas similares al del alcohol.Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: Se debe advertir a los pacientes que no deben incrementar la dosis de desloratadina. En los diversos estudios realizados no se obtuvo aumento de la eficacia con dosis mayores de 5 mg, y por el contrario se puede producir somnolencia. Debido a que el alimento no modifica la biodisponibilidad, este producto puede tomarse con o sin los alimentos. En casos de insuficiencia renal severa, se debe tener precaución al administrar este fármaco. No se han observado efectos clínicamente relevantes sobre los parámetros electrocardiográficos con el uso de la desloratadina. Este producto puede in Leer el documento completo