País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
SULTAMICILINA
LABORATORIOS FARMA, S.A.
SULTAMICILINA
250 mg (A5a)
POLVO PARA SUSPENSI
MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A.S.
VIGENTE
0000-00-00
0 INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE REPÚBILCA SOLIVULM DE WNEZUELA "RAFAEL RANGEL" MINISTERIO DE SALUD REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS JR-060502 FARMACÉUTICOS CARACAS, 0 9 FEB 21106 CIUDADANA. DRA. PEGGY CASANOVA F'AEMA, S.A. PRESENTE. - De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, Sesión N° 02 ActE N° 8889 de fecha 11/01/06, se aprueba el producto STJMITAN 250 MG / 5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL SREF-05-0363. NO. DE REGISTRO E.F.34.786. Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a continuación: 1.- Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente: El producto es aceptable en las siguientes condiciones y restricciones de uso: INDICACIONES: Tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Sultamicilina. POSOLOGÍA: Niños con peso mayor de 30 Kg y adultos: 375 - 750 mg, cada 12 horas. ADVERTENCIAS: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. De ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase temporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento. Se ha observado en un grupo de pacientes hipersensibilidad cruzada con el uso de este medicamento y otros betalactámicos y/o cefalosporinas. PRECAUCIONES: Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la sultamicilina y/o penicilina. REACCIONES ADVERSAS: Gastrointestinales: Naúsea, vómito, aorexia, gastritis, diarrea, candidiasis intestinal, colitis pseudomembranosa. _"1805-2005 BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL LIBERTADOR SIMÓN BOLÍVAR EN E! MONTE SACRO" _ INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE REPÚBLICA BOLIVARIANA DE WNEZUEIA "RAFAEL RANGEL" MINISTERIO DE SALUD Hematológicas: Anemia, leucopenia, neutropenia, agranulo- citosis, púrpura trombocitopénica reversible, incre Leer el documento completo