SALES BILIARES

Información principal

  • Denominación comercial:
  • SALES BILIARES
  • Dosis:
  • 65 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Tableta revestida
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • SALES BILIARES
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m15204a05
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

SALES BILIARES

Forma farmacéutica:

Tableta revestida

Fortaleza:

65 mg

Presentación:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas revestidas.

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas

cada uno.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL

DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO

GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-15-204-A05

Fecha de Inscripción:

21 de diciembre de 2015

Composición:

Cada tableta revestida contiene:

Sales biliares de magnesio

65,0 mg

Lactosa monohidratada

Glicerina

27,285 mg

4,4 mg

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

En todos los casos de insuficiencia biliar acompañada o no de colecistitis, colangitis,

colelitiasis no obstructivas.

Contraindicaciones:

Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la

lactosa.

Precauciones:

Pacientes con diabetes mellitus.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Este medicamento contiene glicerina, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y dolor

de cabeza.

Efectos indeseables:

No se reportan.

Posología y método de administración:

1-3 tabletas revestidas diarias, antes de cada comida o al acostarse

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se reportan.

Uso en Embarazo y lactancia:

No procede

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede

Sobredosis:

Medidas generales

Propiedades farmacodinámicas:

Mecanismo de acción:

Es un estimulante de la secreción biliar, aumenta y promueve la expulsión de la bilis.

Favorecen la digestión de las grasas, las que pasan a la sangre en forma saponificada.

El hígado reabsorbe y re-excreta las sales biliares formando así un ciclo necesario para la

absorción de las grasas.

La principal función de las sales biliares es actuar como coleréticas teniendo también acción

colagoga. En los estados de deficiencias biliares actúan como terapia sustitutiva al suplir las

sales biliares deficientes y al mismo tiempo estimulan la producción del flujo biliar. Algunos

autores creen que las sales biliares tienen acción colepoyética, estimulando las células

hepáticas a producir bilis. Sin embargo, este punto está en controversia ya que la cantidad

eliminada de sales biliares no es mayor que la administrada.

Otra función de la bilis consiste en neutralizar el quimo ácido que proviene del estómago

aunque en este sentido su acción es inferior a la del jugo pancreático.

Un derivado del ácido cólico, el ácido dehidrocólico, ha mostrado ser hasta ahora el más

potente colerético en cuanto al volumen de bilis secretada aunque esta aumenta en líquido y

no en proporción en sólidos. El ácido dehidrocólico, por tanto, es solo un hidrocolerético

pero es menos tóxico que las sales biliares.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Acción local.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 21 de diciembre de 2015.

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  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí

28-8-2018

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23-8-2018

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FDA announced that all 17 manufacturers, distributors, and retailers that were warned in May have stopped selling the e-liquids used in e-cigarettes with labeling or advertising resembling kid-friendly food products.

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28-6-2018

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FDA is releasing Guidance for Industry #252. This small entity compliance guide is intended to help small businesses comply with the Antimicrobial Animal Drug Sales and Distribution final rule.

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5-6-2018

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FDA announced that it has warned nine online networks, operating a total of 53 websites, that they must stop illegally marketing potentially dangerous, unapproved and misbranded versions of opioid medications, including tramadol and oxycodone.

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20-7-2018

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