SALES BILIARES

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
02-02-2016

Aktiivinen ainesosa:

Sales biliares de magnesio

Saatavilla:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bile salts of magnesium

Annos:

65 mg

Lääkemuoto:

Tableta revestida

Valmisteyhteenveto

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SALES BILIARES
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
65 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas revestidas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO
GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-204-A05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Sales biliares de magnesio
65,0 mg
Lactosa monohidratada
Glicerina
27,285 mg
4,4 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En todos los casos de insuficiencia biliar acompañada o no de
colecistitis, colangitis,
colelitiasis no obstructivas.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Este medicamento contiene glicerina, puede causar alteraciones
digestivas, diarreas y dolor
de cabeza.
EFECTOS INDESEABLES:
No se reportan.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
1-3 tabletas revestidas diarias, antes de cada comida o al acostarse
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se reportan.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No procede
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede
SOBREDOSIS:
Medidas generales
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Mecanismo de acción:
Es un estimulante de la secreción biliar, aumenta y promueve la
expulsión de la bilis.
Favorecen la digestión de las grasas, las que pasan a la sangre en
forma saponificada.
El hígado reabsorbe y re-excreta las sales biliares formando así un
ciclo necesario para la
absorción de las grasas.
La princ
                                
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