Rifaxol

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Rifaxol®
(rifaximina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
200 mg
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVDC incoloro/AL con
10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A, MONTEVIDEO,
URUGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A, MONTEVIDEO,
URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
085-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Rifaximina
200,0 mg
Propilenglicol
Sacarina sódica
1,4 mg
0,4 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Diarrea del viajero causada por cepas no invasivas de Escherichia
coli.
Otras indicaciones son:
Enterocolitis bacteriana.
Profi laxis pre y post operatoria en cirugía del tracto
gastrointestinal.
Tratamiento coadyuvante de la hiperamoniemia en encefalopatía
hepática.
Enfermedad diverticular.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Rifaximina y sus derivados
Obstrucción intestinal
Lesiones ulcerativas intestinales graves
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Diarrea
acompañada
de
fiebre
y/o
presencia
de
sangre
en
las
materias.
Diarreas
provocadas por patógenos invasivos, ej: Campylobacter jejuni,
Shigella, Salmonella. En el
caso de que la diarrea empeore o persista más de 24-48 horas después
de iniciar el
tratamiento
con
Rifaxol,
se
debe
suspender
y
considerar
un
tratamiento
antibiótico
alternativo.
Contiene propilenglicol, puede causar alteraciones digestivas y
diarreas, puede producir
síntomas semejantes al de alcohol.
EFECTOS INDESEABLES:
Rara
vez
náuseas,
vómitos,
dolor
abdominal,
flatulencia,
cefalea,
que
desaparecen
espontáneamente
sin
necesidad
de
modificar
la
dosis
o
suspender
el
tratamiento.
Excepcionalmente
pueden
aparecer
reacciones
de
hipersensibilidad
que
se
suelen
manifestar en los 15 minutos posteriores a la administración.
Dura
                                
                                Leer el documento completo