País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Rifaximina
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.
Rifaximin
200 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Rifaxol® (Rifaximina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: _200 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 057-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de octubre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Rifaximina 200,00 mg Propilenglicol Colorante amarillo Tartrazina Colorante rojo Poncean 4R 1,40 mg 0,20 mg 0,60 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Rifaximina está indicada en el tratamiento de la diarrea del viajero causada por cepas no invasivas de Escherichia coli en adultos y adolescentes mayores de 12 años. La Rifaximina también está indicada en: Enterocolitis bacteriana Profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal. Terapia coadyuvante de la hiperamoniemia en encefalopatía hepática. Diverticulitis aguda. CONTRAINDICACIONES: Las principales contraindicaciones de la rifaximina son hipersensibilidad al fármaco, a otras rifamicinas o a alguno de los componentes de su formulación. No debe administrarse a enfermos con lesiones ulcerativas intestinales graves u obstrucción intestinal. PRECAUCIONES: Ver advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La rifaximina no debería ser usada en la diarrea con fiebre o con sangre en las heces o en el tratamiento de las diarreas causadas por otros microorganismos que no sea Escherichia coli, como por ejemplo los _Campylobacter jejuni, shigella, salmonella. _ En el caso de que la diarrea empeore o persista más de 24-48 horas después de iniciar el tratamiento con rifaximina, se debe considerar un tratamiento antibiótico alternativo. El tratamiento con fármacos antibacterianos puede permitir el crecimien Leer el documento completo