País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(sulfonato de poliestireno sódico)
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., BARCELONA, ESPAÑA.
(polystyrene sulfonate sodium)
99,75 %
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ResinSodio® (sulfonato de poliestireno sódico) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: 99,75 g/100 g PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 400 g y cuchara dosificadora. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS RUBIÓ S.A., BARCELONA, ESPAÑA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS RUBIÓ S.A., BARCELONA, ESPAÑA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-068-V03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de abril de 2004 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Sulfonato de poliestireno sódico 99,75 g PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Resinsodio polvo para suspensión oral está indicado en el tratamiento y la prevención de la hiperpotasemia. CONTRAINDICACIONES: La administración del poliestireno sulfonato sódico está contraindicada en: Hipersensibilidad a resinas de poliestirenosulfonato o alguno de los excipientes; Calemias inferiores a 5 mmolll; Pacientes hipernatrémicos; Hipertensión grave; Neonatos; Enfermos afectados de enfermedad obstructiva del intestino PRECAUCIONES: Embarazo. Lactancia. Administración de sorbitol, antiácidos y laxantes no absorbibles donadores de cationes (hidróxido de magnesio, aluminio o calcio y carbonato alumínico), levotiroxina o Tiroxina, Glicósidos cardiacos (digoxina), Tetraciclinas, Litio. Se deben monitorizar los niveles de electrolitos del paciente durante el tratamiento. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Deberán monitorizarse los niveles de electrolitos del paciente para evitar situaciones de descompensación de los mismos. Para descartar la situación de hipocalemia deben controlarse, además de los niveles de electrolitos, los síntomas asociados a este estado. EI poliestireno sulfonato sódico deberá administrarse con precaución en los pacientes que tengan prescrita una dieta restrictiva de sodio, insuficiencia renal, hipertensión _y/o _ insuficiencia cardiaca ya que Leer el documento completo