País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Colestiramina
Laboratorios Rubió S.A., España.
Cholestyramine
4,0 g/sobre
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: RESINCOLESTIRAMINA® DCI (Colestiramina) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: 4,0 g/sobre PRESENTACIÓN: Estuche por 50 sobres de complejo papel-PE/AL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratorios Rubió S.A., España. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios Rubió S.A., España. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-064-C10 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de junio de 2008. COMPOSICIÓN: Cada sobre contiene: Colestiramina (eq. a 4,41 g de colestiramina hidratada) 4,0 g Alginato de propilenglicol 0,07 g PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Resincolestiramina está indicada en el tratamiento y reducción de los niveles de colesterol en sangre y en el tratamiento del prurito por estasis biliar. Diarrea infantil intratable y colitis pseudomembranosa. CONTRAINDICACIONES: Alergia a la colestiramina. Obstruccion biliar completa (no es efectivo). PRECAUCIONES: Situaciones en las que el estreñimiento pueda agravar la enfermedad (enfermedad cardíaca. Hemorroides]). Hipotiroidismo. Ulcera peptica (riesgo de exacerbación). Insuficiencia hepática, cirrosis biliar primaria (puede aumentar la concentración de colesterol), Insuficiencia renal (riesgo de acidosis hiperclorémica). Cuando se utiliza como terapia única, la colestiramina no mejora la hipertriglicedemia, pudiendo elevar los triglicéridos en suero, por lo general de forma transitoria. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La colestiramina puede interferir la absorción de vitaminas liposolubles (A, D, E y K) de la dieta, si se utiliza durante períodos prolongados es necesario considerar la administración de suplementos de estas vitaminas, especialmente K (su déficit puede dar lugar a hipoprotrombinemia), A y D, así como también de ácido fólico. Para contrarrestar el estreñimiento se debe aumentar la ingesta de líquidos y de fibra dietética y, en caso necesario, Leer el documento completo