Resincolestiramina

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Colestiramina

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Rubió S.A., España.

INN (Διεθνής Όνομα):

Cholestyramine

Δοσολογία:

4,0 g/sobre

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Polvo para suspensión oral

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
RESINCOLESTIRAMINA®
DCI
(Colestiramina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
4,0 g/sobre
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 sobres de complejo papel-PE/AL
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios Rubió S.A., España.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Rubió S.A., España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-064-C10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de junio de 2008.
COMPOSICIÓN:
Cada sobre contiene:
Colestiramina
(eq. a 4,41 g de colestiramina hidratada)
4,0 g
Alginato de propilenglicol 0,07 g
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La
Resincolestiramina
está
indicada en
el
tratamiento y
reducción
de
los niveles de
colesterol en sangre y en el tratamiento del prurito por estasis
biliar. Diarrea infantil intratable
y colitis pseudomembranosa.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia a la colestiramina.
Obstruccion biliar completa (no es efectivo).
PRECAUCIONES:
Situaciones en las que el estreñimiento pueda agravar la enfermedad
(enfermedad cardíaca.
Hemorroides]).
Hipotiroidismo. Ulcera peptica (riesgo de exacerbación).
Insuficiencia
hepática,
cirrosis
biliar
primaria
(puede
aumentar
la
concentración
de
colesterol), Insuficiencia renal (riesgo de acidosis hiperclorémica).
Cuando se utiliza como terapia única, la colestiramina no mejora la
hipertriglicedemia,
pudiendo elevar los triglicéridos en suero, por lo general de forma
transitoria.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La colestiramina puede interferir la absorción de vitaminas
liposolubles (A, D, E y K) de la
dieta, si se utiliza durante períodos prolongados es necesario
considerar la administración
de
suplementos
de
estas
vitaminas,
especialmente
K
(su
déficit
puede
dar
lugar
a
hipoprotrombinemia), A y D, así como también de ácido fólico.
Para contrarrestar el estreñimiento se debe aumentar la ingesta de
líquidos y de fibra
dietética y, en caso necesario,