País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
NISTATINA
MEGALABS VZL, C.A.
NISTATINA
100.000 UI/g
CREMA TOPICA
TOPICA
SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA
ARBOFARMA, S.A.S.
VIGENTE
2023-08-04
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) NISTATINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA TOPICA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antifúngicos para uso tópico. CÓDIGO ATC: D01AA.01 3.1. FARMACODINAMIA La nistatina es un antibiótico poliénico con actividad fungistática o fungicida _ in _ _vitro_ según su concentración y la susceptibilidad del microorganismo. Se une a los esteroles de la pared celular del hongo y genera una estructura defectuosa y osmóticamente inestable que permite la salida o pérdida de elementos intracelulares vitales (como aminoácidos y potasio), afectando con ello la viabilidad del patógeno. Ha demostrado actividad frente a _ Candida spp_. (_C. albicans_, _ C. glabrata_, _ C. _ _krusei_, _ C. parapsilosis_, _ C. pseudotropicalis_, _ C. guilliermondi _ y_ C. tropicalis_) y dermatofitos como _Trichophyton mentagrophytes_ y _Trichophyton rubrum_. Es inactiva frente a organismos que carecen de esteroles en su membrana, como bacterias, protozoarios y virus. 3.2. FARMACOCINÉTICA La nistatina no se absorbe a través de la piel intacta o de las mucosas. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No se han realizado ensayos para evaluar el potencial carcinogénico, mutagénico o teratogénico de la nistatina, ni sus efectos sobre la fertilidad. 4. INDICACIONES Tratamiento de la candidiasis cutánea. 5. POSOLOGÍA Para presentaciones de uso tópico (_Crema_,_ Ungüento _y_ Polvo_) con concentraciones de 100.000 UI/g: 5.1. DOSIS RECOMENDADA Una aplicación sobre el área afectada 2 ó 3 veces al día (cada 8 ó 12 horas). 5.2. DOSIS MÁXIMA DIARIA La dosis recomendada. El uso en exceso o más frecuente no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos. 5.3. DOSIS EN PACIENTES ESPECIALES INSUFICIENCIA RENAL: No se requieren ajustes de dosificación. INSUFICIENCIA HEPÁTICA: No se requieren ajustes de dosificación. ANCIANOS: No se requieren ajustes de dosificación. 5.4. MODO DE EMPLEO O FORMA DE ADMINISTRACIÓN _CREMA TÓPICA Leer el documento completo