País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Caproato de hidroxiprogesterona
Laboratorios Vijosa S.A. de C.V., El Salvador.
Caproate of hydroxyprogesterone
250,0 mg/2mL
Solución para inyección IM.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PROGESTIN® DEPOT 250 MG DCI (Caproato de hidroxiprogesterona) FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM. FORTALEZA: 250,0 mg/2mL PRESENTACIÓN: Estuche por una ampolleta de vidrio ámbar con 2 mL, una jeringa descartable y alcohol PRE PAD. Estuche por 100 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una. (USO HOSPITALARIO) TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratorios Vijosa S.A. de C.V., El Salvador. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios Vijosa S.A. de C.V., El Salvador. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-032-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de febrero de 2015. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Caproato de hidroxiprogesterona 250,0 mg Alcohol bencílico 0,081 mL Aceite de sésamo csp 2,0 mL DL-Alfa Tocoferol acetato Benzoato de bencilo PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de Amenorrea, hemorragia funcional uterina, prueba de producción estrógeno endógeno. Tratamiento paliativo y coadyuvante de Adenocarcinoma avanzado de cuerpo uterino. Aborto habitual o amenaza de aborto. CONTRAINDICACIONES: Tromboflebitis. Disfunción hepática. Carcinoma de mamas (excepto en pacientes seleccionados para tratamiento paleativo) y órganos genitales. Hemorragia vaginal de etiología determinada. Aborto incompleto. Evaluarse la relación riesgo-beneficio para: Asma. Insuficiencia cardíaca. Dolor de cabeza migrañoso. Epilepsia. Disfunción renal. Diabetes. Hiperlipemia. Intolerancia a progestágenos. Tromboflebitis. Hemorragia vaginal persistente. PRECAUCIONES: Embarazo. Lactancia. Pacientes diabéticas. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Puede producir reacciones locales en el lugar de la inyección. Es importante que las mujeres que se someten a este tratamiento, mantengan constante chequeo médico con atención especial a mamas y los órganos pélvicos e incluyendo la determinación hepática y el estudio citológico de Papanicolaou. Debe administr Leer el documento completo