PROGESTIN DEPOT 250 mg

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Caproato de hidroxiprogesterona

Verfügbar ab:

Laboratorios Vijosa S.A. de C.V., El Salvador.

INN (Internationale Bezeichnung):

Caproate of hydroxyprogesterone

Dosierung:

250,0 mg/2mL

Darreichungsform:

Solución para inyección IM.

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROGESTIN® DEPOT 250 MG
DCI
(Caproato de hidroxiprogesterona)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM.
FORTALEZA:
250,0 mg/2mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por una ampolleta de vidrio
ámbar con 2 mL, una jeringa descartable
y alcohol PRE PAD.
Estuche por 100 ampolletas de vidrio ámbar
con 2 mL cada una. (USO HOSPITALARIO)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios Vijosa S.A. de C.V., El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Vijosa S.A. de C.V., El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-032-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de febrero de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Caproato de hidroxiprogesterona
250,0 mg
Alcohol bencílico 0,081 mL
Aceite de sésamo csp 2,0 mL
DL-Alfa Tocoferol acetato
Benzoato de bencilo
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de Amenorrea, hemorragia funcional uterina, prueba de
producción estrógeno
endógeno.
Tratamiento paliativo y coadyuvante de Adenocarcinoma avanzado de
cuerpo uterino.
Aborto habitual o amenaza de aborto.
CONTRAINDICACIONES:
Tromboflebitis.
Disfunción hepática.
Carcinoma de mamas (excepto en pacientes seleccionados para
tratamiento paleativo) y
órganos genitales.
Hemorragia vaginal de etiología determinada.
Aborto incompleto.
Evaluarse la relación riesgo-beneficio para:
Asma.
Insuficiencia cardíaca.
Dolor de cabeza migrañoso.
Epilepsia.
Disfunción renal.
Diabetes.
Hiperlipemia.
Intolerancia a progestágenos.
Tromboflebitis.
Hemorragia vaginal persistente.
PRECAUCIONES:
Embarazo.
Lactancia.
Pacientes diabéticas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Puede producir reacciones locales en el lugar de la inyección.
Es importante que las mujeres que se someten a este tratamiento,
mantengan constante
chequeo médico con atención especial a mamas y los órganos
pélvicos e incluyendo la
determinación hepática y el estudio citológico de Papanicolaou.
Debe administr