País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
PROGESTERONA
GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.
PROGESTERONA
8 %
GEL
VAGINAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S.
CANCELADO
2022-08-31
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) PROGESTERONA (Capsulas blandas- Tabletas) 2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL, VAGINAL 3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Progestágenos derivados del (4) pregneno– progesterona. CÓDIGO ATC: G03DA04 3.1. FARMACODINAMIA La progesterona es la hormona natural secretada por el cuerpo lúteo y por la placenta en grandes cantidades a partir del tercer mes de embarazo. Ejerce múltiples acciones fisiológicas, en particular sobre los órganos diana previamente sensibilizados por los estrógenos: gestágena, antiestrogénica, no androgénica y antialdosterona. La progesterona natural actúa fijándose selectivamente a los receptores progesterónicos. Los tratamientos con progesterona natural micronizada se han mostrado clínicamente eficaces y con las ventajas de no inducir efecto virilizante. La progesterona natural no altera significativamente el perfil lipídico obtenido tras la administración de estrógenos. 3.2. FARMACOCINÉTICA VÍA ORAL ABSORCIÓN: La progesterona se eleva desde la 1ª hora y las concentraciones plasmáticas más altas se observan entre 1 y 3 horas después de la toma del producto. DISTRIBUCIÓN: Estudios de farmacocinética mostraron tras la ingestión de 200 mg en ayunas por 18 pacientes menopáusicas que la concentración máxima (26 nmol/L) es obtenida a las 2,72 horas. La elevación de la progesteronemia es estadísticamente significativa durante al menos 10 horas. Se han observado variaciones individuales en función de sensibilidad propia de cada individuo a la hormona, lo que hace aconsejable ajustar la dosis a cada individuo, una vez valorada su respuesta personal al tratamiento durante los primeros meses. METABOLISMO: La progesterona sufre un primer paso hepático. Los principales metabolitos hallados en plasma son la 20α-hidroxi-delta-4α-pregnanolona, la 5α-pregnanolona y la 5β-pregnanolona. Estos dos últimos son los responsables del efecto tranquilizante de la progesterona. ELIMINACIÓN: El 95% de la hormona se elimina po Leer el documento completo