País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Prednisolona
LABORATOIRES STEROP, BRUSELAS, BÉLGICA.
Prednisolone
25 mg/mL
Solución para inyección IM e IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE STEROP® 25mg/1mL (Prednisolona) FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM e IV FORTALEZA: _25 mg/mL _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 3,10, 50, 100 apolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: HEMO - DIAGNÓSTICA SRL., ROMA, ITALIA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATOIRES STEROP, BRUSELAS, BÉLGICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 059-15D1 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de octubre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Prednisolona (como fosfato sódico de prednisolona) 25,0 mg Edetato disódico Parahidroxibenzoato de metilo Parahidroxibenzoato de propilo Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25° C. Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Estados alérgicos. Asma Enfermedades pulmonar crónica obstructiva, exacerbación aguda. Desordenes de sistema endocrino Enfermedades oculares. Desordenes del tracto gastrointestinal Desordenes de la estructura hematopoyética Desordenes del sistema respiratorio Enfermedades de la piel. Exacerbación de esclerosis múltiple. Enfermedad de Hodgkin´s Desordenes inflamatorios en general y muscoesqueletal. Enfermedades neoplásicas. Síndrome nefrótico. Linfoma No - Hodgkin´s Artritis reumatoide Rechazo de trasplante de órganos. Crónico o agudo. Trichinosis. Con eventos neurológico o del miocardio. Tuberculosis de meninges. (Subcrónica o dependiente). CONTRAINDICACIONES: Infección crónica fúngica Hipersensibilidad a PREDNISOLONE o sus componentes No se recomienda la administración de vacunas a base de virus vivos o vivos atenuados PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Usar con precauciones ante las siguientes enfermedades: Cirrrosis Diverticulitis Desórdenes de fluidos, use con precaución en la hipertensión, CHF, insuficiencia renal Hipotiroidismo Sarampión, chickenpox and other infections Miastenia grav Leer el documento completo