País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Claritromicina
SCAVONE HNOS S.A., LABORATORIOS CATEDRAL, ASUNCIÓN, REPÚBLICA DE PARAGUAY.
Clarithromycin
250 mg/ 5 mL
Polvo para suspensión oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: POLIGRAM ® 250 (Claritromicina) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: 250 mg/ 5 mL _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con polvo para 60 mL y dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SCAVONE HNOS S.A., LABORATORIOS CATEDRAL, ASUNCIÓN, REPÚBLICA DE PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: SCAVONE HNOS S.A., LABORATORIOS CATEDRAL, ASUNCIÓN, REPÚBLICA DE PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 100-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de diciembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Claritromicina (granulado para suspensión 40 %) 250, 0 mg Sacarosa 1592,188 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 7 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C. Producto reconstituído: Almacenar de 2 a 8 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de infecciones causadas por gérmenes patógenos sensibles a la Claritromicina. CONTRAINDICACIONES: Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten alguna de las siguientes afecciones, excepto si su médico lo indica: No se debería usar en pacientes con hipersensibilidad a la Claritromicina o Eritromicina. Embarazo y lactancia No debería ser usado en pacientes con insuficiencia renal o hepática severas. Niños menores de 6 meses de edad o en estado prematuro. PRECAUCIONES: SENSIBILIDAD CRUZADA Y/O PROBLEMAS RELACIONADOS: Pacientes hipersensibles a Eritromicina u otro macrólido puede también ser hipersensible a Claritromicina ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No se aconseja administrar Claritromicina durante el embarazo ya que ha producido embriotoxicidad y toxicidad fetal en animales Este medicamento se distribuye en la leche materna Puede ser tomado con los alimentos o leche o con el estómago vacío Cumplir con tomar el medicamento por todo el curso del tratamiento Si pierde la dosis, tomarla lo antes posible siempre; no tomarla cerca de la próxima Leer el documento completo