País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
isofluorano
PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED, ANDHRA PRADESH, INDIA.
isoflurane
100%
Solución para inhalación
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ISOFLURANO FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inhalación FORTALEZA: 100% PRESENTACIÓN: Frasco de vidrio ámbar con 100 ó 250 mL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED, ANDHRA PRADESH, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED, ANDHRA PRADESH, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-121-N01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de agosto del 2006 COMPOSICIÓN: Cada inhalación contiene: isofluorano 100% PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Anestésico general por inhalación para uso en la inducción y mantenimiento. CONTRAINDICACIONES: Sensibilidad conocida a Isoflurano u otros agentes halogenados. Isoflurano nunca debe ser administrado a pacientes con susceptibilidad genética conocida o que se sospeche que la tengan, a la Hipertermia Maligna. Isoflurano no debe ser administrado a pacientes que hayan desarrollado ictericia y/o fiebre de origen desconocido, insuficiencia hepática o eosinofilia, luego de la administración de isoflurano u otro anestésico halogenado. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Isoflurano es un depresor respiratorio profundo; este efecto se acentúa por la premedicación de estupefacientes o por el uso concomitante de otros agentes depresores respiratorios. Isoflurano causa un incremento en el flujo sanguíneo cerebral a niveles más profundos de la anestesia (1.5%); esto puede ocasionar un aumento de la presión del líquido cefalorraquídeo. Donde sea apropiado, esto puede ser prevenido o revertido al hiperventilar al paciente antes o durante la anestesia. Al igual que con otros anestésicos halogenados, isoflurano debe ser utilizado con precaución en pacientes con hipertensión intracraneal. De nuevo, en estos casos, la hiperventilación puede ser necesaria. Al igual que con todos los anestésicos halogenados, el repetir la anestesia luego de u Leer el documento completo