País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Pimozida
EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO "REINALDO GUTIERREZ", La Habana, Cuba. 1. PLANTA "REINALDO GUTIERREZ" Formulación 2. PLANTA "RE
Pimozide
4,0 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PIMOZIDA-4 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 4,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: GRUPO EMPRESARIAL FARMACEUTICO (QUIMEFA), La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO "REINALDO GUTIERREZ", La Habana, Cuba. 1. PLANTA "REINALDO GUTIERREZ" Formulación 2. PLANTA "REYVAL". Llenado y envase. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-145-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de noviembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Pimozida 4,00 mg Lactosa monohidratada Tartrazina (Amarillo No. 5 FD & C lake) 58,82 mg 0,15 mg PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la Luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento y prevención de síntomas de recaídas de esquizofrenia. Otras psicosis (estados paranoides y psicosis hipocondríaca monosintomática). Síndrome de Tourette´s (en pacientes con tics tónicos y motores severos). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la pimozida. Antecedentes de arritmias cardíacas y/o prolongación congénita o adquirida del intervalo QT. Depresión severa del Sistema Nervioso Central. Estados comatosos. Infarto agudo del miocardio reciente, insuficiencia cardiaca descompensada, bradicardia clínicamente significativa. Enfermedad de Parkinson. Pacientes bajo tratamiento con macrólidos (eritromicina, azitromicina, claritromicina y troleandomicina), con antifúngicos (ketoconazol e itraconazol) y antivirales inhibidores de proteasa, nefazodona y otros fármacos inhibidores potentes del metabolismo mediado por el citocromo P-450 como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Tratamientos de tics simples. Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa PRECAUCIONES: Es una difenilbutilpiperidina, que está estructuralmente relacionada con las butirofenonas y los pacientes que no toleran n Leer el documento completo