PENTOXIFILINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • PENTOXIFILINA 400 mg TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA
  • Dosis:
  • 400 mg (A3)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA DE LIBERACI
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • PENTOXIFILINA 400 mg TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.33.492
  • Fecha de autorización:
  • 19-11-2003
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

·IJ

lnstituto

Nadonal

de

Bigiene

"Rafael

Ranger

JR-

03

8665

Ciudadano

(a):

Republica Bolivariana de

Venezuela

Ministerio

de

Salud

y

Desarrollo

Social

Itlstituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Caracas

,

3 1

0 1

C

2003

ORA.

VIVIAN

MARTINEZ

DE

BORRE

GALES

UN

I BRAIN

REPRESENTACIONES,

C.

A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

sesi6n

Acta

8668

fecha

19/11/03,

aprueba

producto

PENTOXIFILINA

400mg

TABLETAS

DE

LIBERACION

PROLONGADA

S.R.:

03-0225

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

33.492

Igualmente

habiles,

para

Farmaceuticos,

continuaci6n:

informa

dispone

quince

dias

solicitar

Junta

Revisora

Productos~

reconsideraci6n

exigencias

sefialadas

Compromiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

producto

aceptable

siguientes

condiciones

restricciones

uso:

Indicaciones:

"Tratamiento

enfermedad

arterial

oclusiva,

trastorno

arteriovenoso

periferico

origen

ateroescler6tico

diabetico,

alteraciones

tr6ficas

miembros

inferiores

(ulceras);

tratamiento

insuficiencia

cerebrovascular

cr6nica".

Posologia:

400mg

cada

horas.

Dosis

maxima:

1200mg/dia.

Advertencias:

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia

menos

criterio

medico

balance

riesgo/beneficio

favorable.

imprescindible

existir

otra

alternativa

terapeutica

suspendase

definitivamente

lactancia

materna.

Precauciones:

Pacientes

enfermedades

cardiovasculares,

arritmia

cardiaca,

infarto

miocardio,

hipotensi6n

arterial,

disfunci6n

renal

hepatica,

trastornos

coagulaci6n.

pacientes

reciben

tratamiento

anticoagulantes

inhibidores

agregaci6n

plaquetaria,

realizar

control

hematol6gico

peri6dicamente.

"Prevenir

el Dengue

es

tarea de todas

_v

todos"

""

c;.-

w

Republica

Bolivariana

de

Venezuela

Ministerio

de

Sa1ud

y

Desarrollo

Social

Itlstituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

Instituto

Nacltmal de lli&iene

"Rafael

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

Pentoxifilina

otras

metilxantinas,

componentes

formula,

sangramiento

activo

hemorragia

retiniana.

Reacciones

Adversas:

Dermatologicas:

Urticaria,

prurito,

rash

cutaneo.

Gastrointestinales:

Epigastralgia

leve,

nausea,

alteracion

transaminasas.

Cardiovasculares:

Arritmia,

taquicardia,

hipotension.

Hematologicas:

Trombocitopenia.

vomito,

Neurologicas:

Cefalea,

vertigo,

agitacion

alteracion

suefio.

Interacciones:

Antihipertensivos

Hipoglicemientes.

Anticoagulantes.

(Inhibidores

E.C.A.

nitratos).

Broncodilatadores

tipo

teofilina.

Remitir

textos

empaque

etiqueta

corregidos

segun

modelo

anexo

agregar

siguiente:

Advertencias:

Producto

delicado

debe

administrado

estricta

vigilancia

medica.

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia.

exceda

dosis

prescri

Mantengase

fuera

alcance

nifios.

Contraindicaciones:

Alergia

componentes

formula.

Venta

Con

Prescripcion

Facultativa.

Remi

texto

unidad

posologica

corregido

segun

modelo

anexo.

(2)-

asigna

producto

periodo

validez

comprobado

(02)

afios,

envasado

BLISTER

PVC-PVDC

INCOLORO/FOIL

ALUMINIO,

almacenado

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C±2°C/70%±5%HR).

Remi

formula

cuali

-cuanti

tati

porcentual

debido

enviada

presenta

errores

calculo.

nombre

producto

debe

ser:

Pentoxifilina

400mg

Tabletas

de

Liberaci6n

Prolongada.

"Prevenir

el Dengue

es

tarea

de

todas

.V

todos"

&"

··~

lnstitoto

Nadollal

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

Republica Bolivariana de

Venezuela

Ministerio

de

Sa1ud

y

Desarrollo

Social

Itlstituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

fines

estricto

curnplimiento

Articulo

Reglamento

ercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

Extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercializaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Insti

tuto

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabricaci6n,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

cumplir

producto.

POR

LA

JUNTA

DR.

flrgp.-

queda

usted

obligaci6n

bajo

cuales

aprobado

FARMACEUTICOS

"'

""

~{·

"Prevenir

el

Den/(ue

es

tarea

de

todas

.V

todos"