País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Paracetamol
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
Paracetamol
120 mg/ 5 mL
Solución oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PARACETAMOL FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: 120 mg/ 5 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar o de PET ámbar con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-105-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de mayo de 2014. COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Paracetamol Etanol Tartrazina Propilenglicol Alcohol etílico 120,0 mg 0,05 mg 0,1 mg 1500,00 mg 0,05 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses (Frasco de vidrio) 36 meses (Frasco de PET) CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ACETAMINOFEN PEDIATRICO es útil para reducir la fiebre y algias menores, dolores y malestares asociados con fiebre, cefalea, neuralgias, dolores musculares y articulares, otalgias, síntomas del resfriado común o afecciones similares, fiebre post-vacunación, post-amigdalectomía, odontalgias y post-cirugía como en la post-extracción y otros procesos invasivos del área estomatológica. Cuando ACETAMINOFEN PEDIATRICO se suministra a mujeres embarazadas o lactando, no se producen efectos adversos sobre la madre, el desarrollo fetal, ni sobre el lactante. CONTRAINDICACIONES: ACETAMINOFEN PEDIATRICO está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a este fármaco. No se recomienda este compuesto en pacientes con afectación importante de la función hepática y renal. PRECAUCIONES: ACETAMINOFEN PEDIATRICO, deberá emplearse con cautela en pacientes con nefro o hepatopatías ligeras y moderadas o en aquellos que ingieran medicamentos potencialmente hepato y/o nefrotóxicos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Si la fiebre o el dolor persisten por más de 72 horas después de usar ACETAMINOFEN, deberá evaluarse nuevamente al paciente. Contiene propile Leer el documento completo