NITROGLICERINA 1 mg mL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NITROGLICERINA 1 mg/mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
1 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar
con 5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-154-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de noviembre de 2012.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Nitroglicerina
(eq. a 500,0 mg* de nitroglicerina
diluida al 1 %)
* Se adiciona un 5 % de exceso.
5,0 mg
Alcohol absoluto
Propilenglicol
0,25 mL
1,50 mL
Citrato de sodio dihidratado
Ácido cítrico monohidratado
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La NITROGLICERINA INYECCIÓN permite un rápido logro de altas
concentraciones de
droga en la circulación sistémica e impulsa la iniciación de la
terapia. Debido a su rápida
degradación, la concentración puede ser rápidamente titulada y con
seguridad.
La NITROGLICERINA INYECCIÓN es indicado para:
El control de la presión sanguínea en la hipertensión
pre-operatoria por hipertensión
asociada con procedimientos quirúrgicos, especialmente procedimientos
cardiovasculares
tales como hipertensión durante intubación intra-traqueal,
anestesia, incisiones de la piel,
estereotomía, bypass cardiaco y en período inmediato
post-quirúrgico.
El tratamiento de fallo cardíaco congestivo asociado con infarto
agudo del miocardio.
El tratamiento de la angina de pecho en los pacientes que no responden
a las dosis
recomendadas de nitratos orgánicos y/o un beta bloqueador, angina de
pecho inestable y
vasoespasmo coronaria.
La producción de hipotensión controlada durante procedimientos
quirúrgicos.
CONTRAINDICACIONES:
El medicamento debe ser administrado a individuos con:
Una hipersensibilidad a Nitroglicerina o una reacción de
idiosincrasia conocida a
                                
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