País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
MICONAZOL
GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.
MICONAZOL
4 %
CREMA
VAGINAL
SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA
GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.
VIGENTE
2023-09-30
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) MICONAZOL 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA TOPICA Y VIA VAGINAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antifúngicos para uso tópico. CÓDIGO ATC: D01AC.02 GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiinfecciosos y antisépticos, excluyendo combinaciones con corticosteroides. CÓDIGO ATC: G01AF.04 3.1. FARMACODINAMIA El miconazol es un antimicótico imidazol-derivado con actividad fungistática o fungicida según su concentración en el sitio de la infección y la susceptibilidad del microorganismo. Se cree que actúa inhibiendo la síntesis de ergosterol, constituyente esencial de la pared celular del hongo. Dicha interferencia genera una estructura defectuosa y osmóticamente inestable que permite la salida o pérdida de elementos intracelulares vitales (como aminoácidos y potasio), afectando con ello el metabolismo, crecimiento y multiplicación del patógeno y, en algunas especies, provocando su muerte. Ha demostrado actividad _ in vitro_ e _ in vivo_ frente a microorganismos como: _Candida _ _spp., _ _Malassezia _ _furfur_,_ _ _Epidermophyton _ _floccosum_, _Microsporum _ _canis, Trichophyton mentagrophytes y Trichophyton rubrum_). 3.2. FARMACOCINÉTICA La absorción sistémica del miconazol posterior a su administración dérmica o vaginal es de muy escasa magnitud. Los estudios de farmacocinética revelan que tras la aplicación intravaginal en voluntarias sanas de una dosis simple de 100 mg (como supositorio), solo un 1% de la dosis administrada es recuperada en la orina y las heces. No existe información disponible que indique absorción sistémica cuando se aplica tópicamente sobre piel intacta. La información disponible relativa a la administración de miconazol por vía oral o parenteral indica una unión a proteínas de 90%, distribución amplia a tejidos y fluidos corporales (con baja penetración a SNC), metabolismo hepático a productos inactivos que se excreta en las heces y la orina y una vida media de eliminación terminal de 24 horas. Se desconoce si s Leer el documento completo