País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, CUBA. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.
250 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: NAPROXENO - 250 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 250 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 60 tabletas. Estuche por tres blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. Frasco de PEAD con 800 tabletas (USO EXCLUSIVO DE HOSIPTAL) Frasco de PEAD con 60 tabletas (Provisional) TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, CUBA. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-098-M01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de mayo de 2014. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Naproxeno 250,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado de procesos inflamatorios no crónicos, como cefalea, odontalgia, dolor postoperatorio, dolor musculoesquelético, dolor menstrual. Artritis gotosa, ataque agudo de gota. Fiebre. Enfermedad inflamatoria no reumática (osteoartritis, bursitis, tendinitis). Artritis reumatoidea. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al Naproxeno, a cualquier otro AINE o a cualquiera de los excipientes del producto. Reacción alérgica severa, ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico inducido por ácido acetilsalicílico u otros AINE. Úlcera gastrointestinal activa o sospechada. Colitis ulcerosa o insuficiencia hepática o renal de carácter grave. Insuficiencia cardiaca grave. Tercer trimestre de la gestación PRECAUCIONES: Este medicamento puede provocar somnolencia, no se deberá conducir vehículos u operar maquinarias donde una disminución de la atención pueda originar accidente. No exposición prolongada al sol. Tomar el fármaco con cantidad suficiente de líquido preferiblemente durante las comidas o con leche, sin masticar. Durante el tratamiento con naproxeno pueden prent Leer el documento completo