MYCOFENTYN 600 mg CAPSULA BLANDA VAGINAL

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-08-2017

Ingredientes activos:

FENTICONAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS ELMOR, S.A.

Designación común internacional (DCI):

FENTICONAZOL

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

OVULO

Fabricado por:

CATALENT ITALY SPA

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
FENTICONAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA TOPICA E INTRAVAGINAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antifúngicos para uso dermatológico
tópico.
CÓDIGO ATC: D01AC.12
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiinfecciosos y antisépticos
ginecológicos.
Antiinfecciosos
y
antisépticos,
excluyendo
combinaciones
con
corticosteroides.
CÓDIGO ATC: G01AF.12
3.1. FARMACODINAMIA
El fenticonazol es un antimicótico imidazólico de amplio espectro
con
actividad
fungistática
o
fungicida
según
su
concentración
y
la
susceptibilidad del microorganismo. Se cree que actúa principalmente
inhibiendo
a
la
enzima
(esterol-14-alfa-desmetilasa)
que
convierte
al
lanosterol en ergosterol, constituyente esencial de la pared celular
del
hongo.
Dicha
interferencia
genera
una
estructura
defectuosa
y
osmóticamente inestable que permite la salida o pérdida de elementos
intracelulares vitales (como aminoácidos y potasio) e impide la
entrada o
captación de precursores de ADN, lo que compromete el metabolismo,
crecimiento y multiplicación del patógeno y, en algunas especies,
provoca
su muerte.
El fenticonazol ha demostrado actividad in vitro y en infecciones
clínicas
frente a microorganismos diversos, entre los que se incluyen: Cándida
albicans, Cryptococcus neoformans, dermatofitos (como: Epidermophyton
floccosum, Microsporum spp. y Trichophyton spp.), hongos filamentosos
(como: Aspergillus niger y Sporotrix schenkii), Malassezia frufrú,
Torulopsis
glabrata, protozoarios (como: Trichomonas vaginalis), algunas
bacterias
Gram (+) como: Bacillus subtilis, Gardnerella vaginalis,
Staphylococcus
aureus y Streptococcus pyogenes y Gram (-) como: Bacteroides spp. y
Mobiluncus spp.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Estudios de farmacocinética revelan que tras la aplicación tópica
(crema)
de fenticonazol, se absorbe sistémicamente menos de un 0.5% de la
dosis
administrada. Cuando se administra por vía vaginal (óvulos) la
absorción
sistémica promedio es de un 1.34%, recuperándose al cabo de 5 días
en
l
                                
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