País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
minociclina
LABORATORIO TEOFARMA, S.R.L., LOMBARDÍA, ITALIA.
minocycline
100 mg
Cápsula
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Minocin® cápsula (minociclina) FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: _100 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 12 cápsulas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: HPLUS COMERCIO FARMACÉUTICO INTERNACIONAL S.A., MURCIA, ESPAÑA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO TEOFARMA, S.R.L., LOMBARDÍA, ITALIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 021-16D2 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de abril de 2016 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: clorhidrato de minociclina 100,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere de condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de infecciones causadas por cepas sensibles a los microorganismos anteriores citados, tales como: Infecciones otorrinolaringológicas y dentales, infecciones respiratorias, uretritis no gonocócica, gonorrea, infecciones gastrointestinales, infecciones genitourinarias, infecciones de la piel (acné) y tejidos blandos, brucelosis (asociada con estreptomicina), tifus exantemático, psitacosis. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a las tetraciclinas. No se utilizará en embarazadas (durante la segunda mitad de la gestación), ni en mujeres lactantes, ni en niños de edad inferior a los 8 años. PRECAUCIONES: Debe utilizarse con precaución en pacientes con las funciones hepática o renal alteradas y en aquellos con historial alérgico anterior, fundamentalmente medicamentoso. En terapias prolongadas, deben realizarse controles hematológicos y de las funciones renal y hepática. En terapias prolongadas, deben realizarse controles hematológicos y de las funciones renal y hepática. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Ver precauciones. EFECTOS INDESEABLES: El uso de la minociclina durante el desarrollo dental (segunda mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años), puede causar coloración permanente en los dientes. La fijación de la minociclina en los huesos d Leer el documento completo