Mifegyne 200 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Mifegyne® 200 mg
(mifepristona)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 3 comprimidos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EXELGYN, PARIS, FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATOIRES MACORS, AUXERRE, FRANCIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-122-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de junio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
mifepristona
200,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Interrupción médica del embarazo intrauterino en curso (en uso
secuencial con un análogo
de prostaglandina, hasta 63 días de amenorrea).
Ablandamiento
y
dilatación
del
cuello
uterino
antes
de
la
interrupción
quirúrgica
del
embarazo durante el primer trimestre.
Preparación para la acción de análogos de prostaglandinas en la
interrupción del embarazo
por razones médicas (después del primer trimestre).
Inducción del parto en la muerte fetal intrauterina (en pacientes en
los que no puede usarse
prostaglandina u oxitocina).
CONTRAINDICACIONES:
Este producto NUNCA DEBE prescribirse en las siguientes situaciones:
En todas las indicaciones:
Insuficiencia suprarrenal crónica,
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes,
Asma grave no controlado mediante tratamiento,
Porfiria hereditaria
En la indicación: interrupción médica del embarazo en curso
Embarazo no confirmado por ecografía o pruebas biológicas,
Embarazo de más de 63 días de amenorrea,
Sospecha de embarazo extrauterino.
Contraindicación al análogo de prostaglandina elegido.
En la indicación: ablandamiento y dilatación del cuello uterino
antes de la interrupción
quirúrgica del embarazo:
Embarazo no confirmado por ecografía o pruebas biológicas,
Embarazo de 84 o más días de amenorrea,
Sospecha de embarazo extrauterino.
Preparación para la acción de análogos de prostaglandinas en la
inte
                                
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