País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metronidazol
ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT, INDIA.
Metronidazole
500 mg/100 mL (5%)
Solución para Infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METRONIDAZOL FORMA FARMACÉUTICA: Solución para Infusión IV FORTALEZA: 500 mg/100 mL (5%) PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEBD con 100 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., Panamá, República de Panamá. FABRICANTE, PAÍS: ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-042-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de febrero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Metronidazol 500,0 mg Cloruro de sodio Fosfato dibásico de sodio anhidro Ácido cítrico monohidratado Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Metronidazol Infusión está indicado en infecciones graves causadas por bacterias anaerobias susceptibles. Los procedimientos quirúrgicos indicados deben ser realizados en combinación con la terapia de metronidazol infusión. En las infecciones mixtas de aerobios y anaerobios; se deben utilizar antibióticos apropiados para el tratamiento de la infección por aerobios conjuntamente con el metronidazol. La infusión es efectiva en las infecciones por bacteroides fragilis resistentes a la clindamicina, cloranfenicol y penicilina. Infecciones intra-abdominales: Incluyendo peritonitis, abscesos intrabdominales y abscesos hepáticos, causados por especies de bacteroides incluyendo el grupo de B. fragilis (B. fragilis, B. disatasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus) y especies de clostridium, eubacterium, peptococos y peptostreptococos. Infecciones de la piel y estructuras de la piel: Causadas por especies de bacteroides incluyendo el grupo de B. fragilis y especies de clostridium, peptococos, peptostreptococos y fusobacterium. Infecciones ginecológicas: Incluyendo endometritis, absceso tuboováricos, infección postquirúrgica del manguito vaginal, causadas por especies de bacteroides incluyendo el grupo de B. fragilis y especies de clostridium, peptococos, peptostre Leer el documento completo