METOCLOPRAMIDA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METOCLOPRAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-195-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de metoclopramida
11, 23 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios,
inducidos por radioterapia o
asociados a migraña aguda, así como náuseas y vómitos retardados (
no agudos) inducidos
por quimioterapia.
En niños mayores de un año su uso queda restringido a segunda línea
de tratamiento de
náuseas y vómitos post- operatorio y prevención de náuseas y
vómitos retardados tras
quimioterapia.
CONTRAINDICACIONES:
Menores de 1año.
Hipersensibilidad al principio activo.
Feocromocitoma.
Epilepsia.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo B. No debe administrarse en el primer
trimestre del embarazo.
Solamente se utilizará cuando sea estrictamente necesario.
Lactancia: No debe administrarse en este período.
Niño: No existen datos suficientes para recomendar dosificación
eficaz y segura, ya que
pueden ocasionar efectos extrapiramidales.
Adulto mayor: Riesgo de efectos extrapiramidales tipo parkinsonismo y
disquinesia tardía.
Insuficiencia renal: ajuste de dosis.
Insuficiencia hepática: ajuste de dosis.
Convulsiones: puede disminuir el umbral convulsivo.
Pacientes cuya estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar
perjudicial (hemorragia,
oclusión intestinal mecánica de cualquier causa o perforación
gastrointestinal), cirugía
gastrointestinal: evitar su administra
                                
                                Leer el documento completo