Země: Kuba
Jazyk: španělština
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIALDE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
10 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METOCLOPRAMIDA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-195-A03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Clorhidrato de metoclopramida 11, 23 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios, inducidos por radioterapia o asociados a migraña aguda, así como náuseas y vómitos retardados ( no agudos) inducidos por quimioterapia. En niños mayores de un año su uso queda restringido a segunda línea de tratamiento de náuseas y vómitos post- operatorio y prevención de náuseas y vómitos retardados tras quimioterapia. CONTRAINDICACIONES: Menores de 1año. Hipersensibilidad al principio activo. Feocromocitoma. Epilepsia. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo B. No debe administrarse en el primer trimestre del embarazo. Solamente se utilizará cuando sea estrictamente necesario. Lactancia: No debe administrarse en este período. Niño: No existen datos suficientes para recomendar dosificación eficaz y segura, ya que pueden ocasionar efectos extrapiramidales. Adulto mayor: Riesgo de efectos extrapiramidales tipo parkinsonismo y disquinesia tardía. Insuficiencia renal: ajuste de dosis. Insuficiencia hepática: ajuste de dosis. Convulsiones: puede disminuir el umbral convulsivo. Pacientes cuya estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial (hemorragia, oclusión intestinal mecánica de cualquier causa o perforación gastrointestinal), cirugía gastrointestinal: evitar su administra Přečtěte si celý dokument