País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Citrato de alverina; Simeticona
Laboratorios Mayoly Spindler
A03AX58
Citrato de alverina,Simeticona
60 mg; 300 mg
Cápsula blanda
Laboratorios Mayoly Spindler; Laboratorios Galeniques Vernin (L.G.V. Capsules); Capsugel Ploërmel; Laboratorio Stradis.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas blandas cada uno.
Cancelado
1998-02-24
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Meteospasmyl ® FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula blanda FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas blandas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS MAYOLY SPINDLER, CHATOU, FRANCIA. FABRICANTE, PAÍS: 1-LABORATORIOS MAYOLY SPINDLER, CHATOU CEDEX, FRANCIA. Fabricante Principal, Acondicionamiento Primario, Secundario, Control y liberación de lotes. 2- LABORATORIOS GALENIQUES VERNIN (L.G.V. CAPSULES), DAMMARIE-LES-LYS, FRANCIA. Producto terminado 3-CAPSUGEL PLOËRMEL, PLOËRMEL, FRANCIA. Producto Terminado y control de lotes (Sitio Alternativo). 4. LABORATORIO STRADIS, REIMS, FRANCIA. Acondicionamiento Primario y Secundario (Sitio Alternativo ) NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 0991 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de febrero de 1998 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: citrato de alverina simeticona 60,0 mg 300,0 mg Glicerol Lecitina de soya 84,1 mg c.s PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento sintomático de los desórdenes funcionales del intestino, especialmente aquellos con flatulencia y distensión. CONTRAINDICACIONES: Reacción alérgica a/o intolerancia a la alverina o cualquiera de los otros ingredientes. PRECAUCIONES: Embarazo. Lactancia. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No procede. EFECTOS INDESEABLES: Debido a la presencia de alverina: Raros casos de urticaria, ocasionalmente con edema laríngeo, shock. Raros casos de cambios en el hígado (hepáticos), que se normalizan una vez suspendido el tratamiento. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Una cápsula blanda de 2 a 3 veces al día al inicio de las comidas. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No presenta. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Embarazo: No hay datos disponibles sobre la teratogénicis en animales: Clínicamente, no se reportan efectos particulares de malformación ni fototoxicidad hasta la Leer el documento completo