L-ASPARARGINASA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
L-ASPARARGINASA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para solución inyectable IM, IV.
FORTALEZA:
5000 UI/vial y 10 000 UI/vial
PRESENTACIÓN:
Estuche por un vial de vidrio ámbar con 5 000 ó 10 000 UI.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD, MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD, MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-004-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de enero de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada vial de 5 000 ó 10 000 UI
contiene:
L-asparaginasa*
* se añade un 15 % de incremento.
5 000 UI 10 000 UI
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
L-Asparaginasa
está
indicada
en
la
terapia
de
Leucemia
Linfoblástica
aguda
(LLA),
leucemia granulocítica aguda, enfermedad de Hodgkin y enfermedad de
Hodgkin, linfoma,
melanoma. Actúa inhibiendo la multiplicación de las células del
tumor anteriormente citado.
Tiene un buen efecto curativo sobre niños con LLA en el período de
inducción y remisión,
algunas veces también es usado en pacientes con tendencia a
recrudecer después del alivio
por medicación quimioterapéutica. Tiene período de remisión
comparativamente más corto y
fácilmente induce la farmacoresistencia cuando se usa solo, y por lo
tanto es usada en
combinación con otros agentes quimioterapéutico para mejorar el
efecto terapéutico.
CONTRAINDICACIONES:
La L-Asparaginasa es contraindicada en pacientes con:
Reacciones anafilácticas previas al medicamento o quienes muestran
reacción positiva en la
prueba cutánea.
Depresión de la médula ósea, daño hepático, pancreatitis o una
historia de pancreatitis.
Herpes Zoster o varicela seria.
Vacuna de fiebre amarilla.
PRECAUCIONES:
La
L-Asparaginasa
puede
raramente
tener
reacciones
alérgicas
cruzadas
de
origen
Escherichia coli y de origen Erwinia carotora.
Se ha reportado que la L-Asparaginasa interfiere con la
interpretación de pruebas de funció
                                
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