Country: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Lasparaginasa
SGPHARMA PVT. LTD, MUMBAI, INDIA.
Lasparaginasa
5000 UI/vial y 10 000 UI/vial
Polvo liofilizado para solución inyectable IM, IV.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: L-ASPARARGINASA FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado para solución inyectable IM, IV. FORTALEZA: 5000 UI/vial y 10 000 UI/vial PRESENTACIÓN: Estuche por un vial de vidrio ámbar con 5 000 ó 10 000 UI. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD, MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD, MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-004-L01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de enero de 2011 COMPOSICIÓN: Cada vial de 5 000 ó 10 000 UI contiene: L-asparaginasa* * se añade un 15 % de incremento. 5 000 UI 10 000 UI PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: L-Asparaginasa está indicada en la terapia de Leucemia Linfoblástica aguda (LLA), leucemia granulocítica aguda, enfermedad de Hodgkin y enfermedad de Hodgkin, linfoma, melanoma. Actúa inhibiendo la multiplicación de las células del tumor anteriormente citado. Tiene un buen efecto curativo sobre niños con LLA en el período de inducción y remisión, algunas veces también es usado en pacientes con tendencia a recrudecer después del alivio por medicación quimioterapéutica. Tiene período de remisión comparativamente más corto y fácilmente induce la farmacoresistencia cuando se usa solo, y por lo tanto es usada en combinación con otros agentes quimioterapéutico para mejorar el efecto terapéutico. CONTRAINDICACIONES: La L-Asparaginasa es contraindicada en pacientes con: Reacciones anafilácticas previas al medicamento o quienes muestran reacción positiva en la prueba cutánea. Depresión de la médula ósea, daño hepático, pancreatitis o una historia de pancreatitis. Herpes Zoster o varicela seria. Vacuna de fiebre amarilla. PRECAUCIONES: La L-Asparaginasa puede raramente tener reacciones alérgicas cruzadas de origen Escherichia coli y de origen Erwinia carotora. Se ha reportado que la L-Asparaginasa interfiere con la interpretación de pruebas de funció সম্পূর্ণ নথি পড়ুন