País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
ketotifeno
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
ketotifen
1 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: KETOTIFENO FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 1 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-061-R06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de marzo de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Ketotifeno (eq. a 1,38 mg de fumarato de ketotifeno) 1,0 mg Lactosa monohidratada 69,86mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En la profilaxis a largo plazo del asma bronquial y de la bronquitis alérgica. Como profilaxis y tratamiento de alergias multi-sistémicas, rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica y reacciones cutáneas alérgicas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Glaucoma. Estenosis pilórica. Retención urinaria. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Si se administran medicamentos antiasmáticos, estos no se deberán suprimir bruscamente al introducir un tratamiento con ketotifeno, debe continuarse por al menos 2 semanas. Embarazo: No evidencia de efecto teratógeno, se recomienda no administrar durante el embarazo. Lactancia: Se excreta en la leche materna, sólo administrar si el beneficio supera el riesgo. No se recomienda la ingestión de bebidas alcohólicas u otros depresores del SNC, al potenciarse su efecto. Pacientes con antecedentes de convulsiones. Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La administración simultánea con medicamentos antidiabéticos orales o hipoglicemiantes puede reducir el número de trombocitos (trombocitopenia). El ketotifeno no alivia lo Leer el documento completo