ISOFLURANO

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ISOFLURANO
FORMA FARMACÉUTICA:
Líquido para inhalación del vapor
FORTALEZA:
1,0 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 100 ó 250
mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD., Gujarat, India.
FABRICANTE, PAÍS:
TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD., Gujarat, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-010-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de enero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Isoflurano
1,0 mL
Agua purificada
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES:
Está indicado para la inducción y mantenimiento de la anestesia
general. Mantenimiento de
la anestesia durante el parto.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a Isoflurano o a otros agentes halogenados,
especialmente en pacientes
que han sufrido disfunción hepática, ictericia, fiebre inexplicada,
leucocitosis o eosinofilia,
después de la administración previa de anestésicos halogenados.
Susceptibilidad genética a la hipertermia maligna conocida o
sospechada.
Todos los pacientes (adultos y niños) que vayan a ser sometidos a
procedimientos dentales
fuera de un hospital o centro asistencial de día (Ver advertencias y
precauciones especiales
de empleo)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO:
Isoflurano aumenta notablemente el flujo sanguíneo cerebral en los
niveles de anestesia
más profunda.
Puede haber un incremento transitorio en la presión del líquido
cefalorraquídeo que es
completamente reversible con hiperventilación.
Debido a que los niveles de anestesia se pueden alterar fácil y
rápidamente, sólo deben
usarse vaporizadores que produzcan concentraciones y velocidades de
flujo predecibles.
Cuanto
más
profunda
sea
la
anestesia,
más
aumente
la
hipotensión
y
la
depresión
respiratoria.
Se han recibido notificaciones de prolongación del intervalo QT,
asociado con torsade de
pointes (mortal, en casos excepcionales). Se debe tener precaución
cuando se administra
isofl
                                
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