HOMATROPINA 2 %

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HOMATROPINA 2 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
20,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-022-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de febrero 2016
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Bromhidrato de homatropina
20,0 mg
Ácido bórico
Cloruro de benzalconio
22,0 mg
0,02 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Refracción ciclopléjica.
Ciclopléjico o midriátrico en enfermedades inflamatorias del iris,
tracto uveal, coroiditis,
iridosicltis y queratitis.
Midriasis en tratamientos pre y postoperatorios.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Homatropina.
Glaucoma primario.
Predisposición a un incremento de la presión intraocular.
Queratocono.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: C
Lactancia: Tener precaución en mujeres en periodo de lactancia.
Niños, adulto mayor: más sensibles a los efectos sistémicos.
Síndrome de Down.
Los iris con pigmentación oscura son más resistentes a la
dilatación pupilar y debe tenerse
sumo cuidado al emplearse estos fármacos para evitar sobredosis.
La midriasis puede precipitar un glaucoma agudo de ángulo estrecho en
pocos pacientes,
usualmente mayores de 60 años e hipermétropes que tienen
predisposición por presentar
una cámara anterior poco profunda.
No se debe usar una concentración mayor de 0.5% en niños pequeños.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sólo para uso oftálmico.
No se debe conducir vehículos automotores durante 1 a 2 después de
la midriasis.
Contiene ácido bórico, no aplicar en grandes áreas del cuerpo,
cuando existan lesiones de
cualquier tipo, quemaduras.
Evitar el conta
                                
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