HEBERVIRON LQ

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HEBERVIRON
®
LQ.
(Terapia combinada de Interferón alfa 2b humano recombinante y
Ribavirina).
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección im-iv-sc-ip-it (Interferón alfa 2b humano
recombinante).
Cápsulas para administración oral (Ribavirina).
FORTALEZA:
Interferón alfa 2b humano recombinante 3M.
Ribavirina 200 mg.
PRESENTACIÓN:
Estuche con 3 bulbos de liofilizado + 1 frasco con 42 cápsulas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Centro de Ingeniería Genética
y Biotecnología, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
1. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Cuba.
Plantas 5 y 6.
Ingrediente
Farmacéutico
Activo
Interferón
alfa
2b
humano
recombinante.
2. Centro Nacional de Biopreparados, Cuba.
Planta Productos Parenterales 1 (PPP1).
Formulación, llenado de Interferón alfa 2b humano recombinante
Planta Productos Parenterales 2 (PPP2).
Envase de Interferón alfa 2b humano recombinante.
Envase Heberviron.
3. Laboratorios NOVATEC, Cuba.
Formulación, encapsulado y envase Ribavirina-200.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-05-010-J05.
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de Enero de 2005.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Interferón alfa 2b humano recombinante 3 000 000 UI
Alcohol bencílico 3,000 mg
Cloruro de sodio
Fosfato de sodio dibásico
Fosfato de sodio monobásico dihidratado
Polisorbato 80
Cada cápsula (220 mg) contiene:
Ribavirina
200,00 mg
Croscarmelosa sódica
Dióxido de silicio coloidal
Polivinilpirrolidona K 25
Estearato de magnesio
PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacénese a temperaturas entre 2 y 8
ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hepatitis C:
-
Para el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica que hayan
respondido previamente al
tratamiento con interferón alfa, pero que hayan presentado recidivas.
-
Para el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica que no hayan
respondido previamente
al tratamiento con interferón alfa.
-
Para el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica probada
histol
                                
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