País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Nafazolina
Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V., México.
Nafazolina
1,00 mg/ 15 mL
Gotas nasales
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Gotinal ® Adulto DCI (Nafazolina) FORMA FARMACÉUTICA: Gotas nasales FORTALEZA: 1,00 mg/ 15 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco atomizador de PEAD con 15 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V., México. FABRICANTE, PAÍS: Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V., México. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-07-134-R01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de julio de 2007 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Clorhidrato de nafazolina Tiomersal 1,00 mg 0,010 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En casos de gripe, resfrío, catarro-estacional, rinitis alérgica y sinusitis, GOTINAL* descongestiona la mucosa nasofaríngea y permeabiliza las fosas nasales obstruidas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula Pacientes con cardiopatía, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes mellitus, glaucoma de ángulo estrecho y/o ángulo estrecho anatómico Niños menores de 6 años de edad PRECAUCIONES: Sólo para uso externo No deben excederse las dosis recomendadas. Las dosis excesivas pueden causar sedación y bradicardia. GOTINAL®Adulto no debe usarse por más de 3-5 días, ya que puede provocar molestia nasal, congestión nasal, vasodilatación de rebote y rinorrea como efecto de rebote. GOTINAL® Adulto debe emplearse con precaución en caso de: Anestesia con agentes que sensibilicen el miocardio a los simpaticomiméticos (p.ej., tricloroetileno, ciclopropano, halotano) Asma bronquial Enfermedad cardiovascular Arterosclerosis cerebral Diabetes mellitus Hipertensión Enfermedad tiroidea Pacientes seniles: Los productos que contienen nafazolina deben usarse con precaución en pacientes seniles con enfermedad cardiovascular grave, incluyendo arritmias cardiacas e hipertensión, porque la absorción sistémica puede exacerbar estas condiciones. El uso del mismo atomizador por diferentes personas puede causar transmisi Leer el documento completo