GLICERINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
05-01-2018

Ingredientes activos:

Glicerina

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.

Designación común internacional (DCI):

Glycerin

Dosis:

2,325 g

formulario farmacéutico:

Supositorio

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GLICERINA
-
FORMA FARMACÉUTICA:
Supositorio
FORTALEZA:
2,325 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 6 supositorios cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-085-A06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de junio de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
Glicerina
2,325 g
Ácido esteárico
0,1316 g
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Constipación.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida del medicamento.
Hemorragia rectal no diagnosticada.
Oclusión intestinal.
Apendicitis aguda.
No emplearlo en afecciones anorrectales.
PRECAUCIONES:
El uso indebido o prolongado puede producir dependencia de la función
intestinal.
No lubricar el supositorio con aceite mineral o vaselina.
Evitar lesionar la pared del recto al administrar el producto.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se han reportado.
EFECTOS INDESEABLES:
Puede producir irritación de la piel alrededor de la zona rectal.
Tenesmo.
Pujos.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y niños: 1 supositorio cada 24 horas.
Humedecer el supositorio con agua, o bien en un vaso de agua durante
al menos 10 segundos,
antes de la inserción rectal, la cual deberá realizarse lo más
profundamente posible y retenerlo
al menos durante 15 minutos.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Se desconocen.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo: Categoría de riesgo C.
Lactancia materna: No se dispone de información.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No se han reportado
SOBREDOSIS:
Medidas generales
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
El glicerol es un agente osmótico con propiedades hi
                                
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