FOLINATO DE CALCIO

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FOLINATO DE CALCIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IM e IV
FORTALEZA:
54,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio ámbar.
Estuche por un bulbo de vidrio ámbar.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM),
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM).
UEB Planta de Citostáticos, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-230-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de noviembre 2104.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Folinato de calcio
(eq. a 50 mg de ácido folínico)
54,0 mg
Manitol
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado como rescate después del tratamiento con altas dosis
de metotrexato, en las
anemias
megaloblásticas
y,
en
general,
como
antídoto
a
los
efectos
tóxicos
de
los
antagonistas del ácido fólico.
En asociación con fluorouracilo se ha usado como paliativo en el
tratamiento de pacientes en
estado avanzado de cáncer colorrectal y cáncer de mama.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en el tratamiento de anemias perniciosas u otras
anemias secundarias a
deficiencia de vitamina B
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porque puede producir una respuesta hematológica parcial,
mientras que las manifestaciones neurológicas continúan progresando
PRECAUCIONES:
Pediatría: El ácido folínico puede incrementar la frecuencia de los
ataques convulsivos en
niños susceptibles.
Ancianos o pacientes debilitados con cáncer colorrectal: Ha de
procederse con especial
cuidado en el tratamiento, los cuales podrían estar en mayor riesgo
de efectos tóxicos
graves
Pacientes con antecedentes de convulsiones.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No administrar intratecalmente, puede producir severos efectos
adversos e incluso la
muerte. Evitar administrar más de 160 mg/min por vía parenteral
debido al contenido de
calcio.
EFE
                                
                                Leer el documento completo