País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Propianato de fluticasona micronizado
Empresa Laboratorios Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba. Planta: Laboratorio "AEROFARMA".
Propianato fluticasone micronized
125,0 μg/inhalación
Aeroso
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FLUTICASONA FORMA FARMACÉUTICA: Aerosol FORTALEZA: 125,0 µg/inhalación PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco nebulizador de AL con 200 dosis, adaptador oral y válvula dosificadora. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA), Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorios Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba. Planta: Laboratorio "AEROFARMA". NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-218-R01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de octubre 2014. COMPOSICIÓN: Cada inhalación contiene: Propianato de fluticasona micronizado 125,0 µg HFC-134a (1,1,1,2-tetrafluoroetano) 71,875 mg 0 PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. No almacenar a la luz solar directa ni cerca de otras fuentes de calor. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El propionato de fluticasona se administra en el asma crónica grave y en la profilaxis y el tratamiento de la rinitis alérgica. Indicado en la terapia auxiliar antiasmática en sus formas leves, moderadas y severas, así como en los padecimientos inflamatorios crónicos de las vías aéreas clasificados como EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) como la bronquitis crónica. En la terapia antiasmática. Administrado por inhalación, tiene una acción antiinflamatoria glucocorticoide en la mucosa bronquial, pero en dosis terapéuticas no produce los efectos sistémicos adversos de los glucocorticoides, por lo tanto, el propionato de fluticasona está indicado para una extensa variedad de pacientes con asma bronquial que incluyen: aquéllos cuya asma está empeorando y el alivio proporcionado por los broncodilatadores es menos eficaz; aquéllos con asma severa que son dependientes de corticosteroides sistémicos o de hormona adrenocorticotrópica (ACTH), o su equivalente sintético. También está indicado como profilaxis en la terapia antiasmática en sus formas leves, moderadas o severas. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historia de hipersensibilidad Leer el documento completo