FLUMAZENIL 0 1 mg mL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUMAZENIL 0,1 mg/mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV lenta e infusión IV.
FORTALEZA:
0,1 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., DAMAN, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-212-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Flumazenil
*(Se adiciona un 5% de exceso)
0,1 mg/mL*
Metilparabeno
Propilparabeno
Cloruro de sodio
Edetato disódico
Ácido acético
Hidróxido de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No
refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Pacientes Adultos :
FLUMAZENIL INYECCI
Ó
N está indicado para la inversión completa o parcial de los
efectos sedantes de las benzodiacepinas en casos donde la anestesia
general ha sido
inducida y/o mantenida con benzodiacepinas, donde la sedación ha sido
producida con
benzodiacepinas para los procedimientos de diagnóstico y
terapéuticos, y para el control de
la sobredosis de benzodiacepina.
Pacientes Pediatricos (de 1 a 17años de edad) :
FLUMAZENIL INYECCI
Ó
N está indicado para la reversión de la sedación consciente
inducida con benzodiacepinas.
FLUMAZENIL INYECCI
Ó
N está indicado para la inversión parcial o completa de los
efectos sedantes centrales de las benzodiacepinas. Por lo tanto, se
puede utilizar en la
anestesia y en el cuidado intensivo en las siguientes situaciones:
Terminación
de
la
anestesia
general
inducida
y/o
mantenida
con
Benzodiacepinas;
reversión de la sedación por benzodiacepinas en diagnósticos
exactos y procedimientos de
terapéuticos; para el diagnóstico y/o manejo de sobredosis de
benzodiacepinas intencional o
accidental.
CONTRAINDICACIONES:
FLUMAZENIL INYECCION está contraindicado:
En pacientes con hipersensibilidad conocida a flumazenil o
benzodia
                                
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