País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ETORICOXIB;
CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA
M01AH05
ETORICOXIB;
TABLETA RECUBIERTA
POR VIAL -
ORAL
Caja de cartón conteniendo 1,2,3,4,5,10,15,20,30,40,50,100,150,200,300,400,500 y 1000 Tabletas recubiertas en Blíster de Alumini
Con receta médica
GRACURE PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA
Etoricoxib
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1,2,3,4,5,10,15,20,30,40,50,100,150,200,300,400,500 y 1000 Tabletas recubiertas en Blíster de Aluminio/Aluminio
VIGENTE
2027-01-31
PROYECTO DE FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ETOXBLAM® 90 mg Tableta recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta Recubierta contiene: Etoricoxib……………………………90 mg Excipientes………………………… c.s.p Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS ETOXBLAM® está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis anquilosante y el dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda. ETOXBLAM® está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe basarse en una valoración individual de los riesgos globales del paciente (ver secciones 4.3, 4.4). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden incrementarse con la dosis y la duración del tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento del paciente, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1). _ARTROSIS_ La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los síntomas, incrementar la dosis a 60 mg una vez al día puede aumentar la eficacia. En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones terapéuticas. _ARTRITIS REUMATOIDE_ La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los síntomas, incrementar la dosis a 90 mg una vez al día puede aumentar la eficacia. Una vez que el paciente se estabilice clínicamente, puede ser adecuado un ajuste des Leer el documento completo