ERGOCALCIFEROL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ERGOCALCIFEROL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
200000 UI/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con
1mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-120-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de agosto de 2012.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Ergocalciferol
(eq. a 200 000 UI de vitamina D)
* Se adiciona un 30 % de exceso.
5,0 mg *
propilgalato
clorobutanol
oleato de etilo
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
EL ERGOCALCIFEROL INYECCIÓN se usa profilácticamente y para el
tratamiento del
raquitismo refractario (raquitismo resistente a la Vitamina D),
espasmofilia y osteomalacia,
para la aceleración de la unión de huesos fracturados, protección
de las caries dentales, en
la
osteoporosis,
la
hipofosfatemia
familiar,
la
hipocalcemia
asociada
con
el
hipoparatiroidismo, la escrófula y la diátesis exudativa.
El ERGOCALCIFEROL INYECCIÓN también se administra para el
tratamiento del lupus,
pleuritis y tuberculosis de la laringe, los riñones, etc.
CONTRAINDICACIONES:
Hipercalcemia, síndrome de malabsorción, sensibilidad anormal a los
efectos tóxicos de
Vitamina D, hipervitaminosis D, función renal disminuida, sarcoidosis
y posiblemente otra
enfermedad granulomatosa.
PRECAUCIONES:
Los efectos de Vitamina que D puede reducirse en pacientes que toman
barbitúricos o
anticonvulsivantes.
El uso farmacéutico de Vitamina D sólo debe acometerse bajo
vigilancia médica.
El uso concomitante de tiazidas y dosis farmacológicas de Vitamina D
puede causar el
hipercalcemia en algunos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La Vitamina D no debe administrarse a pacientes con hipercalcemia.
Debe administrarse
con cuatela a los infantes cuando ellos pueden haber aumentado la
s
                                
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