País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.
60 mg
Solución para inyección SC
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ENOXAPARINA SÓDICA 60 mg FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección SC FORTALEZA: 60 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 jeringas prellenadas de vidrio incoloro con 0,6 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-178-B01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de diciembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada jeringa pre-llenada contiene: Enoxaparina sódica (equivalente a 6000 UI de actividad anti-factor Xa). 60,0 mg Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25° C. NOMBRE DEL PRODUCTO: ENOXAPARINA SÓDICA. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Solución para inyección a 20 y 40 mg: Tratamiento profiláctico de trastornos tromboembólicos de origen venoso, particularmente aquellos que pueden estar asociados con ortopedia o cirugía general. Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea durante hemodiálisis. Solución para inyección a 60 mg: Tratamiento de trombosis profunda establecida. Tratamiento de angina inestable e infarto del miocardio sin onda-Q durante la fase aguda en combinación con aspirina. CONTRAINDICACIONES. Este medicamento NO DEBE EMPLEARSE en las situaciones siguientes: Hipersensibilidad (alergia) a la enoxaparina u otras heparinas de bajo peso molecular. Trastornos graves de coagulación. Antecedentes de trombocitopenia (en el pasado, caída marcada del conteo de plaquetas) con enoxaparina o con otra heparina. Úlcera gastrointestinal activa o lesión orgánica con posibilidades de sangramiento. Endocarditis infecciosa aguda (inflamación de la pared interna del corazón) excepto cuando afecta un reemplazo mecánico de válvula. Este medicamento generalmente no se recomienda en las situaciones siguientes: Trastorno grave de la función renal. Derrame cerebral vasc Leer el documento completo