País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Etilefrina
Pharmatique S. A., Colombia.
Etilefrina
7,5 mg/mL
Solución oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Effortil ® (Etilefrina) FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: 7,5 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 10, 20 y 30 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Boehringer Ingelheim Promeco S. A. de C. V., México. FABRICANTE, PAÍS: Pharmatique S. A., Colombia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-07-039-R03_ _ FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de marzo de 2007. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Clorhidrato de etilefrina 7,5 mg Metabisulfito de sodio 1,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Effortil ® es un analéptico cardiocirculatorio útil en el tratamiento de trastornos hipotónicos vasculares. Hipotensión sintomática u ortostática, generalmente asociada con síntomas tales como mareos, cansancio inexplicable, visión borrosa o pérdida de la visión y sensación de debilidad CONTRAINDICACIONES: Effortil ® está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad a la etilefrina o a cualquiera de los excipientes utilizados. Effortil ® está contraindicado en los pacientes con desregulación hipotensiva que producen una reacción hipertensiva al ponerse de pie. Al igual que otros simpaticomiméticos, EFFORTIL® no debe administrarse a pacientes con • Hipertensión • Tirotoxicosis • feocromocitoma • Glaucoma de ángulo estrecho • Hipertrofia prostática o adenoma prostático con retención urinaria • Cardiopatía coronaria • Insuficiencia cardíaca descompensada • Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva • Estenosis de las válvulas cardíacas o de las arterias centrales. Effortil ® no debe ser utilizado durante el primer trimestre de embarazo ni durante la lactancia. El uso de Effortil ® está contraindicado en el caso de enfermedades hereditarias raras que pudieran ser incompatibles con alguno de los excipientes del producto (véase la sección “Advertencias y precauciones”). PRECAUCIONES: Effortil® debe se Leer el documento completo