Effortil

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Etilefrina

Disponible desde:

Pharmatique S. A., Colombia.

Designación común internacional (DCI):

Etilefrina

Dosis:

7,5 mg/mL

formulario farmacéutico:

Solución oral

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: Effortil
®
(Etilefrina)
FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral
FORTALEZA: 7,5 mg/mL
PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 10, 20 y 30
mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Boehringer Ingelheim Promeco S.
A. de C. V., México.
FABRICANTE, PAÍS: Pharmatique S. A., Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-07-039-R03_ _
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de marzo de 2007.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de etilefrina 7,5 mg
Metabisulfito de sodio
1,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Effortil ® es un analéptico cardiocirculatorio útil en el
tratamiento de trastornos
hipotónicos vasculares.
Hipotensión sintomática u ortostática, generalmente asociada con
síntomas tales
como mareos, cansancio inexplicable, visión borrosa o pérdida de la
visión y
sensación de debilidad
CONTRAINDICACIONES:
Effortil ® está contraindicado en los pacientes con
hipersensibilidad a la etilefrina o a
cualquiera de los excipientes utilizados.
Effortil ® está contraindicado en los pacientes con desregulación
hipotensiva que
producen una reacción hipertensiva al ponerse de pie.
Al
igual
que
otros
simpaticomiméticos,
EFFORTIL®
no
debe
administrarse
a
pacientes con
• Hipertensión
• Tirotoxicosis
• feocromocitoma
• Glaucoma de ángulo estrecho
• Hipertrofia prostática o adenoma prostático con retención
urinaria
• Cardiopatía coronaria
• Insuficiencia cardíaca descompensada
• Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva
• Estenosis de las válvulas cardíacas o de las arterias centrales.
Effortil ® no debe ser utilizado durante el primer trimestre de
embarazo ni durante la
lactancia.
El uso de Effortil ® está contraindicado en el caso de enfermedades
hereditarias
raras que pudieran ser incompatibles con alguno de los excipientes del
producto
(véase la sección “Advertencias y precauciones”).
PRECAUCIONES:
Effortil® debe se