DIPIRONA-300

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPIRONA-300
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
300 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 50 tabletas.
Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas.
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Estuche por un blíster de PVC/AL con 12 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE.
ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-259-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de noviembre 2004
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Dipirona
300,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Frasco de vidrio ámbar: 12 meses
Frasco plástico de PEAD: 36 meses
Blíster PVC/AL: 24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dolor de ligera a moderada intensidad. Dolor agudo post-operatorio o
postraumático. Dolor tipo cólico.
Fiebre (refractaria a otros antitérmicos).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a pirazolonas. Antecedentes de reacciones alérgicas
(rinitis, urticaria o asma)
inducida por ácido acetilsalicílico u otros AINE. Antecedentes de
agranulocitosis por medicamentos y
anemia aplásica. Infantes menores de 3 meses o con un peso inferior a
5 Kg, debido a la posibilidad
de trastornos de la función renal. Insuficiencia hepática o renal
grave. Ulcera péptica activa.
PRECAUCIONES:
Niño: debe utilizarse en caso severo, y cuando otras medidas hayan
resultado ineficaces, o el
paciente sea intolerante a otros agentes antipirético. Deberá
administrarse durante períodos cortos. Se
recomienda estricto control clínico en niños menores de un año.
Adulto mayor: vigilar efectos adversos.
Daño hepático y daño renal: requiere ajuste de dosis.
Asma crónica: reacciones de broncospasmos. Situaciones de colapso
circulatorio (hipertensión arterial,
infarto agudo de miocardio): puede agrava
                                
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