البلد: كوبا
اللغة: الإسبانية
المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.
300 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIPIRONA-300 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 300 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 50 tabletas. Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas. Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche por un blíster de PVC/AL con 12 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, SANTIAGO DE CUBA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-259-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de noviembre 2004 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Dipirona 300,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: Frasco de vidrio ámbar: 12 meses Frasco plástico de PEAD: 36 meses Blíster PVC/AL: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Dolor de ligera a moderada intensidad. Dolor agudo post-operatorio o postraumático. Dolor tipo cólico. Fiebre (refractaria a otros antitérmicos). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a pirazolonas. Antecedentes de reacciones alérgicas (rinitis, urticaria o asma) inducida por ácido acetilsalicílico u otros AINE. Antecedentes de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica. Infantes menores de 3 meses o con un peso inferior a 5 Kg, debido a la posibilidad de trastornos de la función renal. Insuficiencia hepática o renal grave. Ulcera péptica activa. PRECAUCIONES: Niño: debe utilizarse en caso severo, y cuando otras medidas hayan resultado ineficaces, o el paciente sea intolerante a otros agentes antipirético. Deberá administrarse durante períodos cortos. Se recomienda estricto control clínico en niños menores de un año. Adulto mayor: vigilar efectos adversos. Daño hepático y daño renal: requiere ajuste de dosis. Asma crónica: reacciones de broncospasmos. Situaciones de colapso circulatorio (hipertensión arterial, infarto agudo de miocardio): puede agrava اقرأ الوثيقة كاملة