País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
DIGOXINA
Empresa Laboratorios MedSol.Unidad Empresarial de Base (UEB) SolMed, Planta 1 y Planta 2, Cuba.
DIGOXIN
0,25 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIGOXINA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 0,25 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2, 3 ó 4 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Empresa Laboratorios MedSol, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorios MedSol. Unidad Empresarial de Base (UEB) SolMed, Planta 1 y Planta 2, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-035-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de febrero de 2015. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Digoxina 0,25 mg Lactosa monohidratada 60,74 mg Sacarosa 21,40 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis y tratamiento de arritmias cardíacas: La digoxina está indicada para la conversión de las siguientes arritmias: Fibrilación auricular, flutter auricular, taquicardia auricular paroxística. Se indica en el tratamiento de todos los grados de insuficiencia cardiaca congestiva. Generalmente son más eficaces en la insuficiencia de “bajo gasto" asociada a función ventricular izquierda deprimida y mucho menos eficaces en la insuficiencia de "alto gasto" (insuficiencia broncopulmonar, fístula arteriovenosa, anemia, beriberi, infección, hipertiroidismo). Su acción inotrópica positiva produce una mejora del gasto cardíaco y de los signos y síntomas de la insuficiencia hemodinámica, tales como disnea, edema, y/o congestión venosa. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los digitálicos. No debe usarse cuando existen los siguientes problemas médicos: Efectos tóxicos presentes por la administración previa de cualquier preparado digitálico. Fibrilación ventricular. Bloqueo AV completo y bloqueo AV de segundo grado (especialmente 2:1), paro sinusal, excesiva bradicardia sinusal. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con int Leer el documento completo